2024年3月12日，九州通医药集团股份有限公司（以下简称“九州通”）和甫康（上海）健康科技有限责任公司（以下简称“甫康药业”）成立的合资公司湖北九康通生物医药有限公司（以下简称“九康通”）研发的口服抗新型冠状病毒非拟肽类3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物SHEN211片取得重要进展：SHEN211片II期随机双盲多中心临床试验在国家感染性疾病临床医学研究中心深圳市第三人民医院顺利启动。
SHEN211是强效、广谱抗新冠病毒非拟肽类3CL 蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（main protease，Mpro，3CLpro），抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。3CLpro抑制剂主要包括拟肽类抑制剂和非拟肽类抑制剂。我国有条件批准上市的四种3CLpro抑制剂奈玛特韦/利托那韦组合（Paxlovid）、先诺特韦/利托那韦组合（先诺欣）、来瑞特韦片（乐睿灵）和泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片)都属于拟肽类3CLpro抑制剂，国内还未有非拟肽类3CLpro抑制剂上市。在传统新冠治疗药物相互作用极大影响和限制高风险人群用药的背景下，非拟肽类3CLpro抑制剂以“一天一次单药给药”的方案，实现了显著抗病毒效力、缩短了临床恢复时间，具备优势临床价值。
本临床试验由美国微生物科学院院士、深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授担任研究PI。卢院士之前担任过多个上市产品的研究PI，在启动会上表示：“目前国内获批的新冠药物有很多，但是临床上迫切希望单药使用的、安全性好的抗新冠药物。SHEN211片单药使用，一天一次给药，安全方便，不影响合并用药，具有竞争力。希望大家通力合作，加快研发进度，争取早日上市”。甫康药业临床运营副总裁吴子爱女士在启动会上表示：“感谢卢院士及团队大力支持，SHEN211片的I期临床结果显示安全性较好，我们将共同应对挑战，早日将这款具有竞争力的新药让患者获益。”启动会上甫康药业项目经理王东、医学助理总监王琼等详细介绍了项目的临床研究方案，深圳市第三人民医院GCP主任孟现民教授，林元龙主任、廖雪娇医生、汪莹医生等对项目具体细节进行了指导。
SHEN211项目是湖北省科技抗疫重点项目，多次得到了湖北省委领导和卫健委、科技厅、工信厅等领导以及武汉市委领导、东西湖区领导们的指导，此次II期临床试验启动是一个重要的里程碑式进展。
