甫康药业（Convalife Pharmaceuticals ）是一家立足中国、面向全球的创新药研发型企业，以“开发突破性疗法、创造健康价值”为愿景，深耕肿瘤疾病领域。公司以中国及全球未满足的临床用药需求为导向，设计、研发具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的原创新药，布局新一代双特异抗体生物药以及差异化优势小分子药物，旨在为广大肿瘤患者提供更优治疗方案。甫康药业产品管线瞄准覆盖了乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等国内外急需创新治疗方案的实体肿瘤以及血液肿瘤。
岗位职责
1、根据公司发展战略，提出研发项目规划建议，追踪新药研发趋势和热点领域，进行项目的调研和立项，完善公司项目管线；
2、带领生物药研发团队开展早期研发工作；
3、协调公司内部各模块，推动大分子项目进展，确保项目有效、有序、按时完成；
4、负责项目实施计划的撰写及推进，结果汇总；
5、负责大分子专利、IND申报相关资料的撰写。
工作地：上海（招聘1名）
药理毒理
岗位职责
1、熟悉新药开发中靶点评估和验证、各类体内外活性评价方法；
2.、组织和管理新药研发项目早期体外和体内筛选试验工作；
3、负责公司在研项目临床前药理、药代、安全性评价等相关研究的方案制定、实施与整体运行；
4、负责CRO公司的筛选、管理，追踪并报告项目进展，确保项目进度和研究质量；
5、负责临床前药理、药代、毒理申报资料的撰写和整理；
6、 参与项目立项调研，对项目临床前开发提出专业性意见与建议。
工作地：上海（招聘1名）
项目管理
岗位职责
1、协助上级进行研发项目管理体系的建设和不断优化；
2、通过例会、调研等方式跟进科研类项目进展，发现问题，提出系统性的解决方案；
3、优化项目管理，对研发信息进行汇总分析，为各部门提供数据支持；
4、协助上级进行研发体系的人力、设备等资源管理工作；
5、推广项目管理的理念、知识和经验，为研发体系赋能，促进各部门之间的项目沟通和合作；
6、完成上级交办的其他工作。
工作地：上海（招聘1名）
制剂研发
岗位职责
1、负责公司相关项目制剂管理工作，包括与CRO/CDMO合同谈判与对接；
2、与各个部门共同推进项目的实施；
3、根据项目任务节点跟踪CRO/CDMO项目进度、研发过程的问题解决和优化计划；
4、负责审核CRO公司提供的相关资料；
5、负责与CDMO公司对接产品技术转移工作，推进中试、工艺验证等工作顺利开展，审核CDMO公司提供的相关资料；
6、确保制剂处方研发与生产工艺的稳定与可靠；
7、配合质管部参与质量体系的制定和维护；
8、负责制剂研发部分资料的撰写/审核；
9、负责制剂产品专利申请。
工作地：上海（招聘1名）
临床监查员
岗位职责
1、研究中心筛选、 启动（SIV）和临床监查；
2、给中心人员提供关于 GCP、 研究方案和需求的持续培训；
3、引导中心启动，确保中心对研究方案和需求有全面的了解；
4、在研究的启动，进行和研究完成阶段，按照方案和法规确保必要文件的及时筛选；
5、根据 SOP 和适用法规， 确保安全信息发布到所有中心和 SAE 在规定时间内呈报；
6、保持与研究单位研究相关人员和相关专家的良好沟通和关系维护。
工作地点：上海/广州/武汉/北京（各招聘1名）
药物警戒
1、及时接收、审查和处理不同来源的药物安全数据，对药物不良反应及其后续报告进行管理、报告、追踪；
2、遵照法规和公司SOP要求对不良反应/事件进行上报；
3、协助公司药品DSUR、SUSAR撰写递交；
4、负责风险管理计划的实施；
5、负责药品重点监测实施。
工作地点：上海/武汉（招聘1名）
临床数据管理
岗位职责
1、制定临床数据管理计划及数据核查计划；
2、进行CRF配置、修改；
3、制定录入前的CRF人工核查计划，并进行核查，提出质疑；
4、监督指导数据录入，保证数据质量；
5、配置数据逻辑核查校验规则;
6、项目上线前测试报告制定与修改;
7、对数据库进行稽查，检查数据库与CRF的一致性。
工作地点：上海/武汉/北京（招聘1名）
上市前医学
岗位职责
1、参与公司在研临床项目有关临床医学事务方面的工作，根据研发需求书写申报 IND 所需临床部分资料、协助研究者制定临床研究方案、以及其他关键性的资料；
2、结合所负责项目，制作准备相关培训资料或介绍文章，并对项目相关人员进行项目培训；
3、遵照 SOP、GCP 等要求，确保临床试验方案正确执行，提供项目相关医学培训和技术指导；
4、协助注册、临床运营团队及 PV 部门共同解决注册以及临床试验实施过程中遇到的医学相关问题。
工作地点：上海/武汉（招聘1名）
法务主管/经理
以及制作自己的模板
岗位职责
1、负责公司法务相关的管理制度和流程的编制，动态监控执行情况；
2、审核公司内部涉及法律法规的规章制度、合同、文件等；
3、审核涉及法律关系的重大合同及相关法律文书；
4、参与公司重大经济合同的谈判、起草、审核和执行跟踪；
5、参与公司各类纠纷的处理，跟踪参与企业法律诉讼、仲裁；
6、对公司违反法律、法规的行为提出纠正意见，协助有关部门予以整改；
7、处理商标、专利等知识产权事务；
8、为公司日常经营提供法律咨询，负责公司内外及各部门之间日常法律事务沟通工作。
工作地点：上海（招聘1名）
监查员应届/实习
岗位职责
1、协助研究中心筛选、 启动（SIV）和临床监查；
2、协助CRA进行中心启动的引导，确保中心对研究方案和需求有全面的了解；
3、协助CRA在研究的启动、进行和研究完成阶段，按照方案和法规确保必要文件的及时筛选；
4、根据 SOP 和适用法规， 确保安全信息发布到所有中心和 SAE 在规定时间内呈报；
5、协助与研究单位研究相关人员和相关专家的良好沟通和关系维护；
6、领导交代的其他事项。
工作地点：上海/武汉/北京（招聘3名）
欢迎发送简历至
yuanyuan.wang@convalife.com
