2023年2月,上海市科学技术委员会发布了上海市2023年度“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项拟立项项目清单公示。经上海市市科委专家组严格的选拔及激烈角逐,甫康药业申报的“高选择性PI3K β/δ双重抑制剂CVL237治疗APDS的临床前研究”项目立项通过,将获得政府的配套资助。

“高选择性PI3K β/δ双重抑制剂CVL237治疗APDS的临床前研究”项目是国内首个研究磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征(APDS)的新药项目,也是罕见的原发性免疫缺陷症,特征包括严重的反复感染、淋巴增生、自身免疫疾病,以及淋巴瘤风险增加。目前全球仅有Leniolisib获美国FDA优先评审资格受理,即将可能在3月获批,国内暂无有效药物上市。CVL237有望通过分子靶向的多重作用机制特异性逆转APDS的病理生理学,成为治疗APDS的best-in-class创新药,国内外尚无同类报道,具有较高的科学研究价值与首创性。“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项是上海市科委根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化项目评审、人才评价、机构评估改革的意见》等文件要求,为推进实施创新驱动发展战略、加快建设具有全球影响力的科技创新中心而设置的专项扶持。本次项目申报征集范围涵盖生物、化学新药研发、中药创新与传承、医疗器械与装备开发以及前沿生物技术研究。全市共有149个项目获得立项。
