党的二十大报告中提出:“推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置”。中国食品药品企业质量安全促进会(以下简称中国食药促进会)成立于2016年。是由国内从事食品、药品、化妆品及医疗器械等“三品一械”领域内的相关企事业单位、科研教育机构及相关地方社会团体自愿结成的全国性、行业性社会团体,是非营利性社会组织。2016年3月11日,经原国家食药总局、质检总局、卫计委、农业部四部委联合审核,国务院批准,国家民政部正式登记注册的国家性行业协会。日前,经过中国食品药品企业质量安全促进会与相关部门严格的审查、考核,甫康(上海)健康科技有限责任公司正式成为“中国食品药品企业质量安全促进会副会长单位”。

▲甫康药业成为“中国食品药品企业质量安全促进会副会长单位”
2023年4月4日下午,中国食品药品企业质量安全促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会(以下简称“专委会”)成立,甫康药业CEO沈孝坤博士被评为中国食药促进会专家委员会专家委员,担任疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会副会长。会议得到上级部门中国食品药品企业质量安全促进会(以下简称“促进会”)的高度重视,促进会第二届会长候选人毛振宾教授亲临会议现场指导,专委会会长、国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任陆家海教授,以及百济神州(广州)创新科技有限公司董事长刘建、康希诺(上海)生物科技有限公司总经理夏禄华等32家会员单位代表共58人出席会议。国家药监局科技和国际合作司原一级巡视员、促进会候任会长毛振宾教授致辞,宣布专委会成立并对下一步工作进行了部署,要求专委会在工作中要坚持以药品监管科学理念为指导,以推进我国疫苗及生物制品发展,提升生物医药产品质量水平,助力行业高质量发展为己任。4月8日,在专委会秘书长、广州华银康医疗集团股份有限公司转化医学研究院院长李奎博士陪同下,会长毛振宾教授一行莅临甫康药业指导,与甫康药业的公司高管举行了业务指导座谈会。会上,沈孝坤博士汇报了甫康药业从2018年开始充分利用药品评审改革和创新制度,利用MAH制度和加入ICH契机,开展了多个创新药全球研发,公司已获得了新药药品生产许可证,具备从IND到NDA的全流程管理能力,即将进入快速成长阶段。会长毛振宾教授针对新药研发中质量与安全监测中的关键科学和技术问题进行了指导,同时充分肯定甫康药业走全球化研发战略,对甫康药业AI新药研发创新技术平台建设提出‘BT+IT’的融合发展优势,鼓励走“监管科学+创新”的道路,不断探索新技术和新方法,做好药出新药,惠及全球患者。会上还举行了授牌仪式,甫康药业将认真履行副会长单位职能,加强同行同业交流,为推动国家食品药品质量提升和质量安全作出应有贡献。

▲中国食品药品企业质量安全促进会副会长单位授牌仪式

▲疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会成员合影
