甫康药业PI3Kδ过度活化综合征治疗药物获伦理批准

2月28日，甫康药业用于治疗18岁及以上成人患者的磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）过度活化综合征（APDS）的治疗药物CVL237获得上海市公共卫生临床中心伦理批准。该药也是中国首个获批开展临床试验的用于治疗APDS的PI3K抑制剂。

磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）过度活化综合征是一种罕见的原发性免疫缺陷，以多种症状为特征，包括严重的、复发的肺内感染、淋巴增生、自身免疫和肠病，最常见的是频繁而严重的耳朵、鼻窦、上呼吸道和下呼吸道感染，通常发病始于婴儿期。该病患者经常被误诊，随着时间的推移，还会导致损伤的累积，包括永久性肺损伤和淋巴瘤。国内尚无有效治疗药物。

CVL237是一款口服、强效和高选择性PI3Kβ/δ双重抑制剂，已获美国食品药品监督管理局（FDA）和国家药监局批准进入II期临床试验。