BD经理 - 职位详情

岗位职责：

1 协助公司融资，制定综合融资方案，实时跟进进度，保持同投资人及时沟通与协调，维护投资人关系。

2 根据企业战略发展方向，制定BD业务拓展战略，主要是引进和转让产品。对BD项目全程管理，推

进项目进展直至项目的合作落地。

3 参与公司新产品上市计划，制定市场策略和销售策略。

4 参与公司IPO事项，配合公司上市计划的事情。

5 完成上级交办的其他工作。

 

任职资格：

1 本科及以上，医学、药学专业背景有限。

2 两年以上成功医药BD或医药市场分析工作经验。

3 自我驱动，诚信行事，抗压能力，组织协调能力和执行力强。

4 优秀的沟通、人际交往和应变能力。

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产品经理 - 职位详情

岗位职责：

1 执行产品上市计划或产品市场计划的具体市场行动。 

2 负责、协助产品上市计划或产品市场计划的撰写、修订、完稿，及相应文件的编制。

3 负责市场调研和竞争分析，完成产品生命周期管理和制定产品品牌策略。

4 参与或负责产品推广资料的编辑、设计制作，包括DA、幻灯片等。

5 充分了解肿瘤产品治疗领域的相关疾病发展趋势，明确产品定位、挖掘增长机会。

6 参与或负责销售队伍和区域学术队伍的产品培训。

7 制定产品年度市场计划，做好目标市场费用预算，协助达成公司销售指标。

8 其它对于相关销售队伍的支持工作。

9 负责公司级产品品牌宣传、大型学术推广活动的策划、评估与执行。

 

任职资格：

1 本科及以上，医药学相关专业背景，丰富相关经验专业可放宽；有肿瘤领域新产品上市和管理经验。

2 三年以上大型药企工作经验，具有较强的学习能力和沟通、理解能力，具备认真、负责的工作态度和良好的组织能力。

3 大学英语六级以上，读写熟练，听说能力好。

4 能适应长期出差。

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注册主管 - 职位详情

岗位职责：

1 负责公司产品注册工作，包括注册申报资料整理、撰写，注册申报，审评沟通。

2 负责收集注册监管法规，捕捉相关信息，给予相关法规解释，并负责给予相关人员培训。

3 负责跟踪项目研发及申报进度，及时与相关单位或部门沟通，解决研发及申报过程中遇到的问题。

4 对公司已注册的产品进行有效地管理和维护，建立产品注册资料档案管理。

5 负责审核研发部门资料的合规性和完整性。

6 负责对接省局与国家局的法规解释及沟通。

 

任职资格：

1 药学或相关专业，本科或以上学历。

2 具备GMP相关知识、产品检验相关知识等方面的知识。

3 三年以上注册相关工作经验，至少有过一个产品注册申报成功的案例。

4 熟悉药品研发过程质量研究流程和内容。

5 具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力。

6 具有较强的逻辑分析能力和表达能力；较强的团队协作能力及抗压能力。

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QA主管 - 职位详情

岗位职责：

1 协助完成MAH产品的体系文件，确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求，不断完善优化MAH产品管理流程，满足公司发展的需要，参与制订、审核和执行部门的年度质量工作计划。

2 负责监督公司MAH产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施，确保质量风险可控。

3 处理和审核所有与MAH产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核，保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控。

4 协助公司的GMP认证审计、注册核查的准备、现场检查接待、缺陷整改等相关工作。

5 负责MAH相关的对内、对外质量相关事务沟通协调。

 

任职资格：

1 药学或相关专业，本科或以上学历。

2 具备GMP相关知识、产品检验相关知识、药学专业知识等方面的知识。

3 五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，有委托加工监督经验者优先考虑，有分析工作经验者优先。

4 熟悉口服固体制剂等剂型的生产和质量管理要求。

5 并具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力。

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大分子药物发现 - 职位详情

岗位职责：

1 负责蛋白药物，特别是抗体新药的发现和设计，包括靶点分子筛选、细胞株构建等。

2 负责实验方案制定、能解决开发过程中的问题，并负责相关技术培训与体系建设。

3 负责新药分子的评估，包括生物学功能评价、结合活性评价、体内药效评价等。

4 定期收集行业最新研发动态，跟踪国内外研发势态。

5 负责本部门的管理工作，积极参与各部门协作，并能很好的完成领导交给的其他相关工作。

 

任职资格：

1 硕士或博士学位，免疫学、肿瘤生物学、分子生物学等相关专业。

2 博士候选人具有三年以上生物医药领域或CRO抗体发现部门工作经验；硕士候选人具有五年以上相关工作经验。

3 熟悉动物免疫、杂交瘤制备、单细胞筛选、噬菌体展示、抗体筛选、抗体人源化或亲和力成熟、分子构建、蛋白质/抗体表达纯化、体外抗体功能研究、理化性质/成药性评价。

4 掌握蛋白质药物开发全流程， 熟悉双抗分子构建、有抗体新药发现平台建设经验者优先。

5 具有高度的责任感和敬业精神，具有很强的团队合作能力、协调能力与解决问题的能力。

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CMC项目经理 - 职位详情

岗位职责：

1 熟悉抗体CMC项目节点和技术要求，与合作方保持良好的沟通，跟进CMC项目执行情况。

2 负责管理抗体项目的CMC工艺开发。

3 参与完成抗体项目上市。

4 负责公司抗体药研发的项目管理工作。

 

任职资格：

1 硕士或以上学历，生物工程、发酵工程、免疫学、细胞生物学、生物化学等相关专业优先。

2 三年或以上CMC工艺开发或管理经验；有跨国药企或 FDA 相关工作经验者优先。

3 有抗体上游发酵工艺开发经验或者下游工艺开发经验优先。

4 有独立负责项目的经验或参与过完整的IND申报者优先。

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生产主管 - 职位详情

岗位职责

1 负责生产部日常管理工作,与受托生产企业进行生产计划沟通,跟踪生产进度,确保按计划完成；

2 协助研发部进行固体制剂产品的工艺开发、优化及产业化技术转移等工作。

3 参与审核受托生产企业的与生产相关的文件。

4 负责审核受托生产企业的批生产记录。

5 参与物料供应商审计工作。

6 参与受托生产企业审计工作。

 

任职资格：

1 生物医药药学相关专员本科或以上学历，具备GMP相关知识。

2 五年以上药品生产相关工作经验，三年以上生产管理经验，至少参与过一次药品新版GMP认证工作。

3 熟悉固体制剂工艺开发、优化、技术转移等相关工作流程和内容。

4 熟悉固体制剂的生产工艺和设备性能原理。

5 熟悉生产管理流程，能熟练分析和处理问题。

6 具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力。

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AI药物设计高级研究员 - 职位详情

岗位职责：

1 开发基于机器学习或计算化学的新算法，提高药物活性预测水平。

2 负责创新药物的药物设计平台建设，为新分子设计提供技术指导和支持。

3 深入发掘计算化学、云计算和人工智能等技术在药物发现和开发研究中的应用。

 

任职资格：

1 具有博士学位，计算化学/生物学、药理学、分子与细胞生物学、结构生物学和生物信息学等专业。

2 具有良好的编程能力，至少熟练掌握一门编程语言(Python, C, C++, Fortran, Java等)。

3 具有分子对接，打分或自由能模拟等方法的程序开发经验；熟悉基于结构/配体的药物设计，包括分子对接，虚拟筛选，QSAR，药效团模拟等方法。

4 具有机器学习在药物研发中程序开发或应用经验者优先考虑。

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制剂总监 - 职位详情

岗位职责：

1 负责制剂处方及工艺开发，包括固体口服、缓控释制剂、注射剂等。

2 把握制剂技术市场动态，负责制剂项目立项，拟定项目方案，监督并控制进程，对项目质量及进度负责。

3 负责解决制剂技术难题，对公司的新药、仿制药项目进行技术及项目管理。

4 负责新药和仿制药的制剂相关申报工作，对申报资料进行撰写、整理和审核。

5 积极参与各部门协作，包括外部CRO/CMO的制剂项目的研发和生产团队协调及管理，并能很好的完成领导交给的其他相关工作。

 

任职资格：

1 药物制剂专业硕士或以上学历。

2 有医药企业3年以上的制剂研发经验，同时具有固体口服、缓控释制剂、注射剂等多品种的研发经验和一致性评价经验。

3 熟悉国家相关指导原则及政策法规。

4 具有优秀的文献调研能力，良好的中英文表达能力及良好的职业素养及很强执行能力，高效的解决问题能力及项目管理能力。

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